关键要点
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安全性优先：在12个月的时间内，试验未报告任何与设备相关的严重不良事件，证明了Stentrode在临床环境中的安全性。这对于患有严重瘫痪的患者尤为重要，因为任何并发症都可能特别危险。
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有效性能：该设备成功捕捉到与运动相关的大脑信号，使参与者能够仅通过思维控制数字设备。这种执行数字任务的能力对于严重瘫痪的患者来说是一个重大进步，使他们能够恢复独立性。
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微创手术：与Neuralink等其他BCI设备不同，Synchron的Stentrode通过颈静脉植入，避免了开颅手术。这大大降低了手术的复杂性和风险，使其更易于推广和应用。
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未来计划：Synchron计划进一步完善Stentrode，为大规模临床试验做准备。该公司还计划最终获得商业批准，使该技术能够惠及更广泛的患者群体。
深入分析
Synchron的Stentrode设备代表了BCI开发和应用方式的重大转变。通过使用微创手术，Synchron为脑机接口的更广泛应用打开了大门，使更多患者和医疗机构能够使用该技术。与Neuralink的更侵入性方法（涉及直接脑部手术）不同，Synchron的方法避免了穿透脑组织，减少了感染或长期并发症等风险。
这项研究还突显了侵入性与信号质量之间的权衡。尽管Neuralink的直接方法由于更接近神经元，可能提供更高的带宽和更详细的信号捕捉，但Synchron的设备即使在远离神经元的情况下，仍然表现出色。Stentrode能够持续将大脑信号转化为数字输出，从而执行功能性任务，这证明了其有效性，即使采用微创途径。
这项研究的成功强化了微创手术可以带来显著益处的观点，特别是在患者安全和扩大治疗选择方面。通过利用血管途径，Synchron避开了传统开颅手术中的许多风险。这一创新可能会显著加速BCI技术在临床环境中的应用。
你知道吗？
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Stentrode是一种自膨胀镍钛诺支架，带有16个传感器捕捉大脑信号，连接到内部遥测单元。一旦部署，它就留在大脑血管内，避免直接接触脑组织。
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Stentrode的中位部署时间仅为20分钟，远少于更侵入性神经外科手术所需的时间。这种时间效率可能使该技术更适用于广泛使用。
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Synchron的研究是首个获得FDA批准的永久植入BCI的IDE试验，标志着关键的监管里程碑，可能为未来旨在改善神经系统疾病患者沟通的技术铺平道路。
Synchron在Stentrode方面的进展不仅是BCI技术的突破，更是为严重瘫痪患者带来希望的灯塔。脑机接口的未来已经到来，随之而来的是全球数百万患者重新获得独立性的希望。