勃林格殷格翰与 Zealand 制药宣布MASH治疗药物取得积极成果
勃林格殷格翰与 Zealand 制药公布了使用其GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂survodutide治疗代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASH）患者肝纤维化的积极结果。根据二期临床试验数据，52.3%的患者肝纤维化有所改善，而安慰剂组为25.8%。此外，83%的成年人在试验初期公布后显示出MASH的显著改善。这些详细结果已在2024年欧洲肝脏研究协会大会上展示，并发表在《新英格兰医学杂志》上。基于先前研究的鼓舞人心的结果，勃林格殷格翰现正将survodutide推进至治疗肥胖的三期临床试验。
关键要点
- survodutide，一种GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂，在改善MASH患者肝纤维化方面显示出显著潜力。
- 52.3%的不同阶段纤维化患者在使用survodutide后有所改善，相比之下，安慰剂组为25.8%。
- 该药物还显示出在64.5%的中度或重度纤维化患者中有效减轻肝损伤，而不会加剧MASH。
- 勃林格殷格翰和Zealand的survodutide与礼来的Mounjaro直接竞争，用于治疗与MASH相关的纤维化。
- 二期临床试验的积极结果推动了勃林格殷格翰计划将survodutide推进至三期临床试验。
分析
survodutide的二期临床试验成功标志着在MASH患者中解决肝纤维化的一个重要里程碑。这一进展有可能重塑治疗格局，影响如礼来等竞争对手。短期内，这些发现增强了勃林格殷格翰在MASH治疗市场的地位，并支持加大对三期临床试验的投资。长远来看，三期临床试验中这些结果的确认可能会引发MASH管理模式的转变，惠及患者，并可能影响该专科领域制药行业的竞争动态。
你知道吗？
- 代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASH）：一种进展性的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），其特征是脂肪积累导致的肝脏炎症和损伤。MASH可能导致严重的肝纤维化和肝硬化。
- GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂：一种激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰高血糖素受体的药物。这种双重作用有助于管理血糖水平，减少食欲，并通过减少肝脏中的脂肪积累和炎症，可能改善肝脏健康。
- 二期和三期临床试验：二期试验评估药物对特定适应症的有效性，并评估常见的短期副作用和风险。三期试验在更大的人群中进一步评估其疗效和安全性，并经常与标准或等效治疗进行比较。这些阶段对监管机构批准药物至关重要。