Summit Therapeutics和Akeso的Ivonescimab在非小细胞肺癌治疗试验中优于Keytruda
在一项突破性的临床试验中，Summit Therapeutics和Akeso的Ivonescimab（一种双特异性单克隆抗体）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面显示出优于默克公司的Keytruda的疗效。在中国进行的III期HARMONi-2试验中，共有398名患者参与，结果显示Ivonescimab显著延长了中位无进展生存期（PFS）至11.14个月，优于Keytruda的5.82个月。Ivonescimab的总有效率（ORR）也达到了50.0%，高于Keytruda的38.5%。
然而，安全性问题也随之出现，与Keytruda组相比，Ivonescimab组中有更高比例的患者经历了3级及以上的治疗相关不良事件（TRAEs）。尽管如此，美国FDA可能需要额外的多区域试验才能批准，正如Eli Lilly的PD-1抑制剂所观察到的那样。
Summit现在正准备进行HARMONi-7试验，重点关注PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为50%及以上的患者。如果获得一致的结果，Ivonescimab有可能彻底改变NSCLC的治疗，对Keytruda的市场主导地位构成威胁，预计到2030年全球销售额将达到17亿美元。
关键要点
- Ivonescimab在PD-L1肿瘤比例评分高于1%的NSCLC患者中显示出更优越的中位无进展生存期（PFS），达到11.14个月，优于Keytruda的5.82个月。
- 该试验在中国招募了398名患者，Ivonescimab的总有效率达到了50.0%，超过了Keytruda的38.5%。
- 安全性问题出现，29.4%的Ivonescimab患者经历了3级及以上的治疗相关不良事件，而Keytruda组为15.6%。
- 仅基于中国的试验，FDA批准可能不太可能，这促使Summit计划进行多区域的HARMONi-7试验以获得更广泛的批准。
- Ivonescimab预计到2030年全球销售额将达到17亿美元，挑战Keytruda的市场主导地位。
分析
Summit Therapeutics和Akeso的Ivonescimab对默克的Keytruda构成了重大威胁，可能重塑NSCLC治疗格局。尽管存在安全性问题，但在中国显示出的优越疗效可能导致多区域试验，延迟在美国的批准。如果成功，Ivonescimab到2030年17亿美元的市场潜力可能打破默克的主导地位，影响其收入和股价。投资者应关注HARMONi-7的结果，这可能影响生物科技行业的估值和投资者情绪。
你知道吗？
- Ivonescimab：一种双特异性单克隆抗体，靶向PD-L1和另一种蛋白质，通过同时激活多条通路，可能增强其治疗癌症的能力。
- PD-L1肿瘤比例评分（TPS）：一种生物标志物，用于评估肿瘤细胞上PD-L1的表达水平，指示对PD-1/PD-L1抑制剂的潜在反应。
- 无进展生存期（PFS）：一个关键的临床终点，测量从治疗开始到疾病进展或死亡的时间，表明治疗在延缓疾病进展方面的有效性。