精劢医疗获破纪录3.5亿人民币B轮融资，重新定义中国脑机接口格局
总部位于上海的精劢医疗近日宣布完成高达3.5亿人民币（约4800万美元）的B轮融资，创下中国脑机接口行业单轮融资新纪录。本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金领投，早期投资方源码资本继续跟投。这笔资金将主要用于推进临床试验、开发下一代技术以及建设医疗级MEMS生产基地，以加速脑机接口技术的商业化进程。
精劢医疗凭借其高保真、超薄侵入式脑机接口植入物，在全球快速发展的脑机接口市场中占据领先地位。那么，这一融资里程碑对行业意味着什么？精劢医疗与Neuralink以及国内竞争对手NeuraMatrix和博睿康医疗相比有何优势？以下是对其战略、竞争格局及未来发展的深入分析。
市场格局与趋势
脑机接口生态系统的快速发展
脑机接口技术主要分为非侵入式、半侵入式和侵入式三大类。尽管非侵入式解决方案（如基于脑电图的设备）在早期应用中占据主导地位，但侵入式脑机接口凭借其更高的精度和直接的神经连接，正吸引越来越多关注，尤其是在医疗应用、神经康复及未来人机融合领域。
精劢医疗和Neuralink等公司开发的侵入式脑机接口技术，有望帮助瘫痪患者恢复运动、交流和感知功能。该领域正迎来前所未有的投资热潮，政府和私人投资者均将未来十年的临床突破视为重点。
中国政策与监管的推动
中国已成为全球尖端医疗技术的引领者，脑机接口技术更是国家战略重点之一。北京和上海的地方政府已为脑机接口技术制定了五年发展路线图，并推出快速通道监管政策，大幅降低了临床试验和市场准入的门槛。随着政策环境日益明晰，精劢医疗等企业有望在临床应用和工业生产中占据先发优势。
精劢医疗的技术优势与价值主张
突破性创新
- 超薄植入物：精劢医疗的植入物厚度仅为4毫米，比Neuralink的8毫米设备薄50%，显著降低了手术侵入性并提升了患者安全性。
- 微创手术：该植入物可通过3-5毫米的微型颅骨切口植入，利用成熟的神经外科技术，最大限度减少组织损伤和术后恢复时间。
- 高通量与高质量：作为中国首个医疗级高密度侵入式脑机接口系统，精劢医疗的设备已通过关键监管测试，证明了其可扩展性和合规性，适用于更广泛的临床应用。
- 制造基础设施：公司已建成2000平方米的生产基地，并计划在2025年前推出中国首个医疗级MEMS生产基地，形成完整的研发-生产-质量控制体系。
临床重点：解决真实需求
精劢医疗专注于为瘫痪及神经功能受损患者提供解决方案，旨在恢复其大脑控制功能。与消费级脑机接口应用不同，该公司的技术定位为**“必备”治疗手段**，直接应对未被满足的医疗需求。
竞争格局：谁在领跑？
中国侵入式脑机接口市场的主要玩家
- NeuraMatrix：2022年完成数十亿人民币A轮融资，专注于开发人工智能驱动的侵入式神经接口。
- 博睿康医疗：2024年末完成D轮融资，展现出强大的临床和商业化能力。
- 慧灵医疗：在脑机接口相关领域布局，可能将半侵入式技术整合到其产品中。
- Neuralink（全球竞争对手）：埃隆·马斯克的公司虽引发全球关注，但目前仍处于早期临床试验阶段，尚未实现商业化。
精劢医疗的竞争优势
- 优势：行业领先的融资规模、更薄的植入物设计、强大的制造能力以及显著的监管进展。
- 挑战：面临来自资金充足的国内企业和持续升级的技术竞争。
- 战略优势：最新融资为精劢医疗提供了关键资金支持，可加速临床试验并抢占早期商业化先机。
精劢医疗的吸引力：真实还是泡沫？
关键里程碑
- 监管突破：成功通过医疗器械注册测试，为市场准入奠定基础。
- 临床试验进展：与顶尖医院合作，已启动50多项脑机接口相关研究。
- 制造能力：正在建设MEMS生产基地，以填补原型设计与量产之间的空白。
结论：不仅仅是炒作
尽管仍处于早期商业化阶段，但精劢医疗的融资规模、监管进展和制造能力表明，其发展势头真实且可持续。然而，扩大生产规模并确保广泛的临床应用仍是其面临的主要挑战。
挑战与障碍
临床与监管难题
- 长期临床试验：需要通过多阶段试验验证技术的长期安全性和有效性。
- 市场准入：尽管取得初步监管成功，但获得完整的三类医疗器械批准仍是关键。
制造与规模化风险
- 高精度制造：在保持一致性的同时，扩大超薄、高密度植入物的生产规模。
- **技术集成：**无线通信、人工智能信号处理和生物相容性需无缝结合。
竞争与市场接受度
- **技术快速迭代：**人工智能、神经修复学和生物传感器技术的进步可能改变行业格局。
- 临床与患者接受度：需证明明确的临床价值，以推动医院和患者的采用。
未来展望：人机融合的新时代？
市场影响与预测
- 投资热潮：精劢医疗的破纪录融资可能引发中国脑机接口领域的新一轮投资浪潮。
- 监管加速：政府支持可能推动更快的审批流程，加速市场普及。
- 技术融合：未来脑机接口可能与人工智能和机器人假肢深度融合，拓展至消费和工业领域。
长期前景
- 战略合作与并购：国内外科技巨头可能通过合作或收购，将脑机接口技术整合到未来的人工智能-人类接口中。
- 脑机接口的新时代：随着临床数据的积累，脑机接口疗法可能从小众医疗应用发展为主流人类增强技术。
结语
精劢医疗的3.5亿人民币B轮融资不仅是一个财务里程碑，更是中国脑机接口行业发展的标志性事件。凭借技术创新、战略投资和清晰的商业化路径，精劢医疗有望在全球脑机接口竞赛中占据领先地位。然而，面对激烈的市场竞争和技术挑战，精劢医疗能否将其技术潜力转化为商业成功，仍需时间验证。