乐天医疗ASP-1929与Keytruda联合治疗复发性头颈鳞状细胞癌的III期试验将于2024年下半年启动
乐天医疗正准备在今年晚些时候启动一项III期试验，评估其光免疫疗法ASP-1929与默克公司的Keytruda联合作为复发性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗的效果。这一举措源于Ib/II期试验中观察到的令人鼓舞的中期结果，激发了人们对这种联合疗法治疗潜力的乐观态度。值得注意的是，ASP-1929是一种独特的抗体-染料偶联物，结合了EGFR拮抗剂西妥昔单抗和光激活染料IRDye 700DX，通过光化学反应对红光产生反应。
关键要点
- 乐天的III期试验将在2024年下半年评估光免疫疗法与Keytruda联合治疗复发性HNSCC。
- ASP-1929，一种抗体-染料偶联物，在Ib/II期试验中显示出有利的中期结果。
- 联合疗法旨在增强复发性HNSCC的一线治疗，重点关注总体生存率。
- ASP-1929于2018年获得FDA快速通道指定，并在日本获得特定头颈癌的批准。
- 由最近1.19亿美元E轮融资资助的III期试验计划招募275名复发性HNSCC患者。
分析
即将进行的乐天医疗ASP-1929与默克Keytruda联合治疗复发性HNSCC的III期试验有望重塑一线治疗方案，利用ASP-1929独特的光激活染料结合方式。令人鼓舞的中期数据显示，有可能提高生存率，同时关于严重不良反应的担忧仍然存在。这一进展对肿瘤学利益相关者，包括患者、医疗保健提供者和投资者，具有重大影响，可能对长期生存率和市场扩张产生影响。试验的成功可能证实创新药物组合的有效性，确保额外资金，并影响未来针对癌症疗法的研究和开发策略。
你知道吗？
- 光免疫疗法：这种治疗方法结合了单克隆抗体的特异性和光动力疗法的细胞杀伤能力。在此背景下，ASP-1929代表了一种光免疫疗法剂，使用光激活染料（IRDye 700DX）与西妥昔单抗偶联，后者靶向EGFR。暴露于红光后，染料激活，引发光化学反应，选择性地在表达EGFR的癌细胞中诱导细胞死亡。
- EGFR拮抗剂（西妥昔单抗）：西妥昔单抗是一种单克隆抗体，特异性地靶向表皮生长因子受体（EGFR），这是一种在多种癌症中常见过度表达的蛋白质。通过结合EGFR，西妥昔单抗阻止了受体被生长因子激活，从而阻碍了癌细胞的增殖和生存。在ASP-1929中，西妥昔单抗有助于将光激活染料靶向递送到表达EGFR的癌细胞。
- E轮融资：这表示公司第五轮融资，通常在IPO之前或当需要大量资金来扩展运营或开发新产品时进行。在乐天医疗的情况下，通过E轮融资获得的1.19亿美元支持其Alluminox药物发现平台的进展以及ASP-1929的III期试验的持续进行。