NeoImmuneTech在结合NT-I7与CAR-T疗法治疗LBCL患者方面取得令人鼓舞的结果
NeoImmuneTech公布了其Ib期临床试验的中期积极结果，该试验涉及一种独特的CAR-T疗法与NT-I7（efineptakin alfa）的组合，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。试验名为NIT-112，旨在评估这种创新组合的安全性和有效性，强调CAR-T细胞在LBCL患者中的增强、持续性和重要性。研究招募了先前接受过Kymriah、Yescarta或Breyanzi等已建立的CAR-T治疗的患者，随后在输注后21天给予NT-I7剂量。
初步结果显示，中等剂量的NT-I7保持了良好的安全性记录，没有出现与细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）相关的病例，这些高风险副作用通常与CAR-T疗法相关。在11名参与者中，有6人观察到注射部位的红斑和肿胀等轻微副作用，但这些副作用易于管理。
值得注意的是，NT-I7的加入显著增强了CAR-T细胞的增殖，延长了它们在体内的存在时间，并增强了T细胞的重要性。试验报告了81.1%的总体反应率（ORR），其中7名患者达到完全反应（CR），2名患者显示部分反应（PR）。这一ORR超过了Kymriah单独在LBCL患者中报告的52%。
NeoImmuneTech的总裁兼首席执行官Luke Oh博士对初步结果表示兴奋，强调NT-I7提升患者治疗效果的潜力。公司计划推进将NT-I7与CAR-T疗法结合的技术转移，并渴望与已经在进行这种组合的临床前研究的组织合作。
关键要点
- NT-I7增强了LBCL患者CAR-T细胞的增殖、持续性和干细胞特性。
- 使用NT-I7剂量未观察到严重的副作用如CRS或ICANS。
- 总体反应率达到81.1%，高于Kymriah单独的效果。
- 报告的轻微副作用易于管理。
- NeoImmuneTech计划推进NT-I7与CAR-T疗法的技术转移。
分析
NeoImmuneTech的中期结果表明，NT-I7可能会在CAR-T疗法治疗LBCL方面带来变革，减少副作用并提高疗效。短期内，这可能为患者提供更安全和更有效的治疗。长期来看，它可能会改变市场动态，影响诺华（Kymriah）、吉利德（Yescarta）和百时美施贵宝（Breyanzi）等公司。NeoImmuneTech的成功可能会吸引投资，推动研发和潜在的合作。没有严重副作用的NT-I7可能成为更安全的替代方案，增加患者可及性和市场份额。
你知道吗？
- CAR-T疗法：
- 解释：嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是一种免疫疗法，涉及修改患者的T细胞以表达嵌合抗原受体（CAR）。这些经过修改的T细胞随后被重新引入患者体内，以靶向并消除表达特定抗原的癌细胞。在本文中，CAR-T疗法用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。
- NT-I7（efineptakin alfa）：
- 解释：NT-I7，也称为efineptakin alfa，是一种人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）类似物。它旨在通过促进免疫细胞（特别是T细胞）的扩增和持续性来增强免疫反应。在研究中，NT-I7与CAR-T疗法结合使用，以增强LBCL患者CAR-T细胞的增殖、持续性和重要性。
- 细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：
- 解释：CRS和ICANS是与CAR-T疗法相关的严重副作用。CRS是一种全身性炎症反应，可导致发热、低血压和器官功能障碍。ICANS是一种神经毒性，可导致混乱、癫痫和其他神经系统症状。这两种情况都是高风险的并发症，可能危及生命。在研究中，CAR-T疗法与NT-I7的组合没有导致任何CRS或ICANS病例，表明其具有良好的安全性。