默克公司报告凯truda在子宫内膜癌研究中的临床试验失败
默克公司的三期KEYNOTE-B21临床试验结果显示,凯truda联合化疗治疗高危子宫内膜癌患者,未能达到疾病无进展生存期(DFS)的主要目标。由于DFS没有显著改善,未能进行总生存期(OS)的评估。凯truda的安全性概况与之前的研究结果一致,没有发现新的安全信号。数据分析工作正在进行中。凯truda已在美国获批用于某些晚期子宫内膜癌的治疗。默克研究实验室将继续评估凯truda联合疗法在子宫内膜癌及其他妇科肿瘤中的应用。
关键要点
- 默克公司(MSD)的KEYNOTE-B21三期临床试验评估了凯truda联合化疗治疗高危子宫内膜癌患者,结果未能达到疾病无进展生存期(DFS)改善的主要目标。
- 该试验纳入1,095名患者,评估了凯truda联合化疗与安慰剂联合化疗作为辅助治疗,不论是否接受过放疗。
- 安全性的次要目标得到满足,凯truda的安全性概况与既往研究一致,未发现新的安全信号。
- 凯truda已在美国获批用于某些晚期子宫内膜癌的治疗,包括与Lenvima联合以及用于微卫星高度不稳定或错配修复缺陷患者的单药治疗。
- 默克研究实验室将继续关注凯truda在晚期子宫内膜癌中的既有地位,并推进凯truda联合疗法在各类妇科肿瘤中的临床研究。