默克公司因试验结果不佳暂停Keytruda试验
默克公司（MSD）已终止其免疫疗法药物Keytruda的两项III期试验，原因是未达到主要和次要终点。KEYNOTE-867试验将Keytruda与立体定向体部放射治疗（SBRT）结合用于治疗非小细胞肺癌，但未能显示出事件无进展生存期或总生存期的改善。此外，与SBRT和安慰剂相比，这种组合导致不良事件发生率升高，包括死亡。
另一项试验KEYNOTE-630旨在评估Keytruda作为局部晚期皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗，因无效而终止，因为Keytruda在无复发生存期方面未达到统计学意义。MSD已通知研究调查人员，并建议参与者咨询其研究团队以获取进一步指导。
除了这些终止试验外，MSD最近还因未达到主要终点而放弃了另一项III期试验KeyVibe-008。尽管面临这些挫折，MSD仍致力于与科学界和监管机构分享完整的试验结果。Keytruda虽然面临挑战，但在2023年的全球销售额约为2500万美元，预计到2027年将达到约3430万美元的峰值。
关键要点
- MSD因未达到主要和次要终点终止了两项Keytruda的III期试验。
- KEYNOTE-867未能改善非小细胞肺癌患者的事件无进展生存期和总生存期。
- KEYNOTE-630试验因无效而停止。
- Keytruda组合疗法显示出更高的不良事件发生率，包括死亡。
- MSD计划与科学界和监管机构分享完整的试验结果。
分析
默克公司暂停Keytruda试验可能对投资者和医疗提供者产生潜在影响，可能导致股价下跌和治疗方案的变化。这些失败突显了免疫疗法组合面临的挑战，影响未来的研发策略和监管批准。短期后果可能包括默克的财务和声誉损害，而长期影响可能涉及药物开发和患者护理的调整。尽管如此，分享试验数据的透明度促进了科学进步和关于患者安全的讨论。
你知道吗？
- III期试验：
- III期试验是药物获批前临床试验的最后阶段。它们涉及大量参与者，以确认药物的有效性，监测副作用，并与标准或等效治疗进行比较。
- Keytruda（派姆单抗）：
- Keytruda是一种被认可为检查点抑制剂的免疫疗法药物。其机制涉及阻断T细胞表面的PD-1受体，帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。Keytruda主要针对包括黑色素瘤、肺癌和头颈癌在内的多种癌症。
- 立体定向体部放射治疗（SBRT）：
- SBRT是一种高度精确的放射疗法，能在最少次数的治疗中向肿瘤输送大量辐射剂量。它用于治疗早期肺癌和其他局部肿瘤，以其精确性和减少对周围健康组织损伤的能力而著称。