强生公司的Yuvanci获得欧洲批准用于肺动脉高压（PAH）治疗
强生公司已获得欧洲委员会批准，推出Yuvanci，这是一种首创的单片复方治疗肺动脉高压（PAH）的药物。Yuvanci将马西替坦（10毫克）和他达拉非（40毫克）结合在一粒药片中，并被批准用于世界卫生组织（WHO）功能分级II和III的成年PAH患者的长期治疗。要符合资格，患者必须之前接受过马西替坦和他达拉非的双药治疗。
该批准基于III期A DUE研究（NCT03904693）的结果，该研究强调了该药物能够将肺血管阻力（PVR）降低44%，显著优于他达拉非单药治疗实现的22%降低。这种新型单片疗法提供了更简化的治疗选择，可能改善PAH患者的药物依从性和生活质量。
关键要点
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欧洲首个PAH单片疗法：Yuvanci通过将两种已建立的PAH药物——马西替坦和他达拉非——结合在一粒药片中，简化了治疗方案。
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优越的疗效：临床试验显示，肺血管阻力（PVR）降低了44%，是他达拉非单药治疗效果的两倍。
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III期研究结果：III期A DUE研究在不同患者亚组中展示了持续的疗效，包括未接受过治疗的患者和之前接受过其他PAH药物治疗的患者。
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改善依从性的潜力：通过减少患者每天必须服用的药片数量，Yuvanci可能改善长期药物依从性和患者预后。
深入分析
Yuvanci的批准解决了PAH治疗中的一个关键未满足需求。肺动脉高压是一种严重且进行性疾病，其中高血压影响肺部动脉，如果不治疗，会导致心力衰竭。当前的治疗选择通常涉及多药方案，这对患者来说可能复杂且负担沉重。Yuvanci将两种有效疗法结合在一粒药片中，使患者更容易管理他们的病情。
Yuvanci的作用机制涉及针对PAH中的两个关键途径。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂，有助于扩张心脏和肺部之间的血管，降低压力并防止有害的细胞过度生长。他达拉非是一种磷酸二酯酶5型抑制剂，放松肺部血管，降低肺动脉压力并改善心脏功能。
除了简化治疗方案外，A DUE研究的临床数据显示，Yuvanci的组合疗法比单独使用任一组分更有效。肺血管阻力（PVR）降低44%是一个特别重要的结果，因为PVR是PAH严重程度和治疗效果的关键指标。通过显著降低PVR，Yuvanci有可能改善PAH患者的长期预后。
你知道吗？
肺动脉高压（PAH）是一种罕见但危及生命的疾病，主要影响30至40岁的女性。该病在早期阶段往往难以诊断，因其非特异性症状，如呼吸急促、疲劳和胸痛。如果不治疗，PAH患者的中位生存时间仅为三年。然而，随着PAH疗法的进步，如Yuvanci的引入，正在帮助改善全球患者的预后和生活质量。