强生公司报告使用RYBREVANT联合化疗治疗结直肠癌研究取得积极成果
强生公司公布了OrigAMI-1 Ib/II期研究的令人鼓舞的结果，显示在转移性结直肠癌（mCRC）患者中，RYBREVANT（amivantamab-vmjw）联合化疗的总体反应率为49%。该试验专注于未接受过抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗的RAS/BRAF野生型mCRC患者，取得了令人鼓舞的结果。RYBREVANT是一种全人源双特异性抗体，靶向EGFR和MET，已在美国和欧洲获得批准用于某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。OrigAMI-1研究旨在评估RYBREVANT与化疗方案mFOLFOX6或FOLFIRI联合使用的安全性和有效性。招募的43名患者显示中位无进展生存期为7.5个月，中位反应持续时间为7.4个月。值得注意的是，该治疗在肝转移患者中显示出显著的肝内抗肿瘤活性。强生公司现计划启动关键的III期试验，进一步研究基于RYBREVANT的治疗方案用于结直肠癌的治疗。
关键要点
- 强生公司报告称，使用RYBREVANT联合化疗治疗结直肠癌的总体反应率为49%。
- RYBREVANT，一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，在转移性结直肠癌中显示出显著的抗肿瘤活性。
- 该研究专注于未接受过抗EGFR治疗的RAS/BRAF野生型mCRC患者。
- 结果包括中位反应持续时间为7.4个月和中位无进展生存期为7.5个月。
- 强生公司正准备启动III期试验，评估RYBREVANT作为结直肠癌的一线和二线治疗。
分析
RYBREVANT在转移性结直肠癌中的积极Ib/II期结果可能对制药行业，特别是在肿瘤学领域产生重大影响。49%的反应率，当与化疗联合使用时，表明在治疗RAS/BRAF野生型mCRC方面可能取得突破。短期内，这一进展可能会提振强生的股价并增强投资者信心，而长期内，成功的III期试验可能会重塑结直肠癌的治疗方案，最终使患者和医疗系统受益。肿瘤学领域的竞争对手可能会面临更大的创新压力或参与合作。
你知道吗？
- RYBREVANT（amivantamab-vmjw）：一种全人源双特异性抗体，靶向EGFR（表皮生长因子受体）和MET（间充质-上皮转化因子）。这种双重靶向机制使RYBREVANT成为治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和现在转移性结直肠癌（mCRC）的有希望的候选药物。
- RAS/BRAF野生型mCRC：指肿瘤未在RAS或BRAF基因中发生突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些突变在结直肠癌中很常见，并可能影响某些治疗的效果，特别是那些靶向EGFR通路的疗法。RAS/BRAF野生型患者被认为是EGFR靶向疗法如RYBREVANT可能更有效的特定亚组。
- mFOLFOX6和FOLFIRI：这些是用于治疗结直肠癌的标准化疗方案。mFOLFOX6结合了奥沙利铂、5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸，而FOLFIRI结合了伊立替康、5-FU和亚叶酸。该研究评估了RYBREVANT与这些化疗方案联合治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性。