强生公司的尼波利单抗在治疗重症肌无力中显示出有希望的III期结果
强生公司（J&J）公布了尼波利单抗的III期积极结果，这是一种抗体，在改善全身性重症肌无力（gMG）症状方面显示出显著效果。VIVACITY试验涵盖了153名gMG成人患者，与安慰剂相比，每日活动评分大幅下降。此外，尼波利单抗在增强肌肉力量和功能方面也取得了积极成果，达到了次要终点。该疗法通过2020年J&J以65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals获得，通过抑制一种负责提高有害IgG抗体水平的受体来发挥作用。J&J计划在今年晚些时候向监管机构提交这些发现。
尼波利单抗的主要竞争对手，Argenx的Vyvgart，已经获得了gMG治疗的批准，并预计到2030年将产生更高的销售额。试验的安全性概况显示，接受尼波利单抗治疗和安慰剂治疗的组别在不良事件发生率上相似。此外，尼波利单抗在针对其他免疫疾病如干燥综合征、胎儿和新生儿溶血性疾病（HDFN）和类风湿性关节炎的试验中也显示出希望。
关键要点
- 强生公司的尼波利单抗在治疗重症肌无力方面显示出积极的III期结果。
- 尼波利单抗旨在减少IgG抗体，通过65亿美元的交易从Momenta Pharmaceuticals获得。
- J&J计划在今年向监管机构提交III期数据。
- Argenx的Vyvgart在2023年实现了12亿美元的销售额。
- GlobalData预测Vyvgart的销售额到2030年将达到65亿美元，相比之下，尼波利单抗为18亿美元。
分析
强生公司尼波利单抗的III期试验成功有可能颠覆重症肌无力市场，直接挑战Argenx的Vyvgart的现有主导地位。J&J在2020年以65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals是其战略推进的关键基础。短期内，J&J向监管机构的提交可能会提升股票价值，而从长远来看，尼波利单抗在其他免疫疾病中的扩展可能会多样化收入来源。相反，Argenx面临着增加的竞争，这可能会潜在地减少Vyvgart到2030年预计的65亿美元销售额。两家公司的财务稳定性和研发投资将塑造这一不断变化的市场格局。
你知道吗？
- 全身性重症肌无力（gMG）:
- 这是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病，其特征是骨骼肌无力的程度不同。
- 这种状况是由于神经细胞和肌肉之间的通信中断，通常是由于身体的免疫系统错误地攻击这些连接。
- 尼波利单抗:
- 这是强生公司开发的一种研究性抗体，通过2020年以65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals获得。
- 它通过阻断FcRn受体发挥作用，该受体参与IgG抗体的循环，从而降低体内有害水平。
- Vyvgart（Efgartigimod）by Argenx:
- 这是一种开创性的治疗性抗体片段，旨在减轻致病性IgG抗体。
- 它已被批准用于gMG治疗，并预计将在市场上对尼波利单抗构成重大竞争。