关键要点
- 中国创新建设公司的Novostim 2设备采用非侵入性的经颅随机噪声刺激(tRNS),在针对7-12岁儿童ADHD症状的临床试验中进行应用。
- 该试验采用随机、假性对照的设计,参与者接受持续20分钟的治疗,为期十天,两周内完成,目的是获得FDA批准。
- 通过Novostim 2向大脑施加微弱信号以增强大脑活动,可能会提高注意力效率。
分析
中国创新建设公司对Novostim 2设备的试验是儿童非侵入性ADHD治疗的一大进步,可能会影响制药行业。成功验证可能会短期内带来与报销相关的障碍,但tRNS设备的成本效益可能会长期改变保险公司的观点。
该试验的成功可能会促进数字治疗的更广泛采用,使专注于ADHD设备的公司如Akili和NeuroSigma受益。这种转变可能会将ADHD研究和治疗的重点转移到非药物干预措施上,最终提高患者的治疗效果,减少与药物疗法相关的潜在副作用。
你知道吗?
- 经颅随机噪声刺激(tRNS):这种非侵入性技术涉及向大脑施加微弱电信号,以增强大脑活动,可能提高注意力效率,缓解ADHD症状,正如中国创新建设公司的Novostim 2设备所采用的。
- 数字治疗市场:该领域利用软件、应用程序和可穿戴设备等数字技术来管理或治疗医疗状况,预计2022年至2030年期间,美国市场的复合年增长率将达到25%。采用数字健康解决方案有望提高患者的治疗效果,降低医疗成本。
- FDA批准:在医疗器械和药品方面,FDA批准意味着接受美国食品药品监督管理局的审批程序,确保该设备或药物在预期用途上的安全性和有效性。中国创新建设公司对Novostim 2设备的临床试验旨在收集支持FDA批准治疗儿童ADHD症状所需的关键数据。