吉利德科学公司揭露纽约假冒药品操作,对患者构成风险
吉利德科学公司披露了一起重大的假冒药品操作,涉及其在纽约市的HIV药物,由已被定罪的医疗欺诈犯彼得·卡伊姆策划。卡伊姆控制了两家当地药店,皇后区的71st RX和Best Scripts,分发假冒药品,对纽约和新泽西的患者构成严重健康风险。
吉利德的诉讼由律师杰弗里·波特提起,详细说明了假冒者如何利用真正的吉利德药瓶,将药物内容替换为错误的药品,并用非正品材料重新封装。查获的假冒药品价值超过75万美元,包括吉利德的畅销药物Biktarvy和Descovy,直接针对HIV患者和不知情的顾客。
这是吉利德对卡伊姆的第二次重大法律行动,此前在2021年,卡伊姆通过销售假冒的吉利德产品获利超过3800万美元。尽管有之前的禁令,卡伊姆仍继续其活动,导致最近的查获和最新的诉讼。吉利德继续与监管机构如FDA、FBI和OIG合作,打击假冒药品操作,保护患者安全和药品完整性。
行业专家预测,此案可能为未来如何处理假冒操作设定重要先例,特别是在强化药品谱系(或来源)在防止此类活动中的重要性。法院的裁决强调,即使是具有伪造文件的正品药物也可能被视为假冒,这标志着对供应链完整性的更严格执行。
此外,制药行业对假冒操作的警惕性正在增加,正如吉利德持续的法律行动和资产没收所体现的。这反映了更广泛的行业趋势,即对涉及假冒的各方实施更严格的监督和处罚,如涉及强生等主要制药公司的其他案件。
总体而言,专家认为这些发展将推动制药公司进一步加强供应链安全,并与执法部门更紧密合作,保护其产品和患者安全。
关键要点
- 涉及HIV药物的假冒药品操作在纽约市曝光,由彼得·卡伊姆领导。
- 使用真正的吉利德药瓶分发假冒药品,对患者构成健康风险。
- 7月份的查获行动从纽约市药店和卡伊姆家中收缴了价值超过75万美元的可疑假冒药品。
- 卡伊姆之前的非法活动导致他从销售假冒的吉利德产品中获利超过3800万美元。
- 与FDA、FBI等机构合作,打击假冒药品网络。
分析
吉利德发现彼得·卡伊姆的假冒药品操作对HIV患者和药品供应链产生了重大影响。在纽约市控制和分发假药引发了对药品真实性和患者安全的担忧,对吉利德产生了财务影响和潜在的法律成本。吉利德与监管机构的合作旨在提高药品可追溯性,打击假冒者,影响全球的药品安全措施。
你知道吗?
- 假冒药品操作:涉及生产和分发假冒药品,通常用无效或有害的物质替代真正的药物。卡伊姆用假冒的吉利德HIV药物替换正品,对患者构成重大健康风险。
- Biktarvy和Descovy:吉利德科学公司开发的抗逆转录病毒药物,用于治疗和预防HIV感染。
- 与监管机构合作:吉利德与FDA、FBI和OIG等机构合作,识别、调查和拆除假冒药品网络,确保药品供应链的完整性。