巴伐利亚北欧寻求批准扩大猴痘疫苗使用范围至青少年
丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧已向欧盟药品监管机构提交数据,寻求批准将其猴痘疫苗的使用范围扩大至12至17岁的青少年。该公司旨在应对最新猴痘病毒株(1b亚型)的爆发,该病毒株主要影响青少年和儿童。此前,世界卫生组织已宣布非洲猴痘疫情的升级为公共卫生紧急事件。
专家认为,鉴于当前猴痘疫情的持续,这一举措至关重要。世界卫生组织已宣布此次疫情为公共卫生紧急事件。通过这一扩展,巴伐利亚北欧旨在扩大其疫苗的获取范围,不仅在欧洲,还包括非洲等病毒流行地区。该公司正在刚果民主共和国和乌干达准备针对更年幼儿童的额外试验,这可能进一步支持不同地区的监管批准。
这一进展还突显了一个日益增长的趋势,即生物技术公司与全球卫生机构紧密合作,应对新兴传染病,确保疫苗适用于所有年龄段,特别是儿童等脆弱群体。
关键要点
- 巴伐利亚北欧寻求欧洲药品管理局批准,将猴痘疫苗使用范围扩大至12-17岁青少年。
- 非洲当前超过70%的猴痘病例发生在18岁以下个体中。
- 巴伐利亚北欧的JYNNEOS疫苗目前仅获批用于成人。
- 世界卫生组织宣布猴痘疫情为公共卫生紧急事件,推动了巴伐利亚北欧的股价。
- 公司准备发货但面临非洲的配送瓶颈。
分析
巴伐利亚北欧猴痘疫苗向青少年的扩展可能对欧盟和非洲卫生部门产生重大影响,有望降低年轻人口中的高发病率。这还可能增强公司的市场份额和股票价值,利用世界卫生组织的紧急声明。然而,非洲的配送挑战突显了加强物流支持和国际合作的必要性。疫苗推广的长期成功可能稳定猴痘疫情,持续研究和公平获取仍然至关重要。
你知道吗?
- 猴痘(原称猴痘):
- 解释: 猴痘是由猴痘病毒引起的病毒性疾病,属于痘病毒科正痘病毒属。它类似于天花,但通常较轻。病毒可通过动物传播给人类,或在人类之间通过与感染者或污染材料的密切接触传播。症状包括发热、皮疹和淋巴结肿大,可能导致肺炎和败血症等并发症。
- 1b亚型:
- 解释: 在猴痘的背景下,亚型指的是病毒的特定遗传子组或株。1b亚型是在最近爆发中被识别为主要影响青少年和儿童的病毒株。了解不同亚型的遗传构成有助于追踪病毒的进化、传播和开发针对性的干预措施。
- 欧洲药品管理局(EMA):
- 解释: 欧洲药品管理局是欧盟的一个分散机构,负责欧盟内药品的科学评估、监督和安全监测。它在药品(包括疫苗)的审批和监管中发挥关键作用,确保它们在欧盟成员国上市和使用前是安全、有效和高品质的。