阿托萨治疗公司调整乳腺癌试验，增加(Z)-依地福新剂量
阿托萨治疗公司对其正在进行的临床试验进行了调整，增加了(Z)-依地福新的剂量，并与礼来公司的阿贝西利联合用于治疗ER+/HER2-乳腺癌。这一调整基于II期EVANGELINE研究的有利结果，该研究表明细胞增殖标志物Ki-67显著减少，肿瘤大小缩小。更新后的试验将包括约80名参与者，分为两个队列，涵盖了绝经前和绝经后女性。值得注意的是，第二队列中的绝经前女性还将接受卵巢功能抑制，以便直接比较治疗效果。阿托萨的首席执行官史蒂文·奎伊对方案更新和礼来的支持表示兴奋，强调了增加(Z)-依地福新剂量后达到的良好安全性和最佳药物浓度。
关键要点
- 阿托萨治疗公司在乳腺癌试验中将(Z)-依地福新的剂量提高到80毫克。
- 试验现在包括80名参与者，分为两个队列，专注于ER+/HER2-乳腺癌。
- EVANGELINE研究表明Ki-67减少了92%，肿瘤大小减少了37%。
- 第二队列中的绝经前女性将接受卵巢功能抑制。
- 阿托萨和礼来正在合作供应临床试验所需的药物。
分析
阿托萨治疗公司增强的试验，结合了提高的(Z)-依地福新剂量和礼来公司的阿贝西利，旨在优化ER+/HER2-乳腺癌的治疗，这是基于EVANGELINE研究的有利结果。这一战略举措不仅加强了阿托萨的市场地位，也突显了礼来对创新癌症疗法的承诺。尽管预计短期内药物成本和试验复杂性会增加，但长期利益包括潜在的监管批准和市场份额的扩大。这一发展突显了制药行业在改进癌症治疗方面的动态方法，对患者结果和行业竞争具有重要意义。
你知道吗？
- (Z)-依地福新：(Z)-依地福新是 tamoxifen 的代谢物，常用于治疗雌激素受体阳性 (ER+) 乳腺癌，据信其抗雌激素作用比 tamoxifen 本身更强。将剂量从每日40毫克增加到80毫克旨在增强其减少肿瘤大小和细胞增殖的疗效。
- 阿贝西利：阿贝西利是一种CDK4/6抑制剂，与其他疗法联合用于治疗某些类型的乳腺癌。它通过阻断促进细胞分裂的周期蛋白依赖性激酶4和6的活性，从而减缓肿瘤生长。在该试验中与(Z)-依地福新联合使用，旨在探索协同效应，以改善ER+/HER2-乳腺癌的治疗效果。
- Ki-67：Ki-67是一种用作细胞增殖标志物的蛋白质，常在癌症研究和临床实践中评估，以衡量肿瘤的侵袭性和治疗的有效性。如EVANGELINE研究中观察到的Ki-67水平显著降低，表明肿瘤细胞生长速率下降，暗示治疗正在减缓或阻止肿瘤进展。